威海藥品質(zhì)量情況怎樣？“安全用藥月”來(lái)了！
市新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，市市場(chǎng)監(jiān)管局四級(jí)調(diào)研員丁艷介紹了我市2020年藥品監(jiān)管情況和安全用藥月活動(dòng)情況。
截至目前，我市共有藥品零售企業(yè)1707家，其中藥品零售連鎖總部24家、連鎖門店1528家、單體藥店155家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)3607家，藥品、醫(yī)療器械使用單位2580家，疾控中心5家，疫苗接種單位包含產(chǎn)科接種室23家、預(yù)防接種門診92家、狂犬病暴露處置門診85家。
本年度，全市累計(jì)抽檢藥品682批，其中省級(jí)評(píng)價(jià)抽檢60批、省級(jí)監(jiān)督抽檢80批、省級(jí)中藥飲片專項(xiàng)抽檢80批、阿膠專項(xiàng)抽檢6批、疫情防控專項(xiàng)抽檢30批、市級(jí)監(jiān)督抽檢406批、市級(jí)網(wǎng)絡(luò)抽檢20批，已完成檢驗(yàn)509批，發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片5批，藥品綜合抽檢合格率為99.02%，藥品質(zhì)量整體較好。
深化藥品零售綜合治理
以不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為為整治重點(diǎn)，今年以來(lái)，全市累計(jì)檢查零售藥店2093家次，責(zé)令限期整改122家，警告56家，立案查處77起，罰沒(méi)款36.25萬(wàn)元，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》3張。
強(qiáng)化疫苗質(zhì)量監(jiān)管
嚴(yán)格實(shí)施疫苗網(wǎng)格化監(jiān)管，實(shí)行藥品監(jiān)管底數(shù)臺(tái)賬和監(jiān)管情況臺(tái)賬一年兩報(bào)制度，加大對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位在儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度，實(shí)施每半年1次的全覆蓋檢查，與衛(wèi)健部門不定期開(kāi)展聯(lián)合督導(dǎo)檢查，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接收、購(gòu)進(jìn)，疫苗資質(zhì)索取，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備配備、管理、維護(hù)、報(bào)警情況，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，疫苗追溯體系數(shù)據(jù)真實(shí)完整性等，嚴(yán)查嚴(yán)控疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。今年以來(lái)，全市累計(jì)檢查疾控中心12家次、疫苗接種單位216家次，對(duì)取得多個(gè)接種資質(zhì)的單位實(shí)施合并檢查。兩部門聯(lián)合督導(dǎo)檢查疾控中心5家次、疫苗接種單位55家次，未發(fā)現(xiàn)直接影響疫苗質(zhì)量的缺陷。
細(xì)化藥品使用單位檢查
以個(gè)體診所、村衛(wèi)生室等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查單位，以集中采購(gòu)中選藥品、國(guó)家基本藥物、特殊管理藥品、冷藏冷凍儲(chǔ)存藥品及疫情防控用藥為重點(diǎn)檢查品種，以藥品購(gòu)進(jìn)渠道、藥品儲(chǔ)存條件等為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，實(shí)施藥品使用單位兩年一次的全覆蓋檢查。今年以來(lái)，全市累計(jì)檢查藥品使用單位1365家次，其中個(gè)體診所、村衛(wèi)生室等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)1131家次，小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查覆蓋率達(dá)46.35%，責(zé)令限期整改152家，立案查處65家，罰沒(méi)款10.76萬(wàn)元。
建立遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺(tái)
第一時(shí)間啟動(dòng)遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺(tái)建設(shè)試點(diǎn)工作，出臺(tái)文件明確城鄉(xiāng)區(qū)域劃分、平臺(tái)建設(shè)流程和平臺(tái)適用范圍，統(tǒng)一藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程審方行為標(biāo)準(zhǔn)；全省率先建成并啟用山東燕喜堂、迪沙藥堂2個(gè)遠(yuǎn)程審方平臺(tái)，后期又陸續(xù)建成4個(gè)平臺(tái)，累計(jì)推動(dòng)1100余家門店與10家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院構(gòu)建線上醫(yī)藥聯(lián)合體，形成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)與藥店系統(tǒng)實(shí)時(shí)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診療、處方開(kāi)具以及處方審核“一體化操作”，解決了459家藥店的執(zhí)業(yè)藥師缺口，規(guī)范了處方審核行為，提高了藥學(xué)服務(wù)水平。
創(chuàng)建藥師評(píng)審與從業(yè)人員培訓(xùn)聯(lián)動(dòng)機(jī)制
與市人社局溝通對(duì)接，承接藥品技術(shù)專業(yè)中、初級(jí)職稱評(píng)審工作，實(shí)施“在線學(xué)習(xí)+專業(yè)測(cè)評(píng)+專家評(píng)審”模式，建立涵蓋法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)在內(nèi)的藥學(xué)服務(wù)知識(shí)題庫(kù)，開(kāi)發(fā)“藥學(xué)堂—威海市藥品從業(yè)人員培訓(xùn)系統(tǒng)”，供全市藥品從業(yè)人員在線學(xué)習(xí)、自我測(cè)試、模擬考試，提高藥品技術(shù)專業(yè)職稱評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)人數(shù)，提升在職藥學(xué)服務(wù)人員專業(yè)水平，逐步解決我市藥師缺口，實(shí)現(xiàn)全市零售藥店藥師全配備、藥學(xué)服務(wù)全覆蓋。目前“藥學(xué)堂”系統(tǒng)已在“威海市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)正式啟用，并廣泛運(yùn)用于職稱評(píng)審、日常監(jiān)督檢查、許可驗(yàn)收等各項(xiàng)藥品相關(guān)工作中，注冊(cè)人數(shù)達(dá)3271人，考試49831人次，小測(cè)試?yán)塾?jì)答題32877次，模擬考試16954次，測(cè)試成績(jī)與藥學(xué)服務(wù)水平大幅提升。
加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管
組織開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械清網(wǎng)行動(dòng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查等工作，累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1081家、醫(yī)療器械使用單位707家，對(duì)168家隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、62家網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)、27家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和9家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全覆蓋檢查，責(zé)令限期整改247家，警告8家，立案查處27家，罰沒(méi)款43.5萬(wàn)元，對(duì)13家失蹤企業(yè)實(shí)施信用懲戒。
助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
圍繞統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，實(shí)施精準(zhǔn)引導(dǎo)、綠色審批、駐廠服務(wù)、監(jiān)測(cè)預(yù)警四項(xiàng)機(jī)制，充分激發(fā)醫(yī)療器械市場(chǎng)主體活力，幫助指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、額溫槍等12個(gè)品種的生產(chǎn)資質(zhì)，實(shí)現(xiàn)我市疫情防護(hù)用醫(yī)療器械產(chǎn)品量質(zhì)雙升，極大緩解了我國(guó)醫(yī)用防護(hù)服等防疫產(chǎn)品供應(yīng)緊張局面，我市威高醫(yī)用材料公司和迪尚醫(yī)療科技公司因此榮獲國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（醫(yī)療物資保障組）通報(bào)表?yè)P(yáng)。
安全用藥月宣傳活動(dòng)
為普及藥品安全知識(shí)，促進(jìn)公眾科學(xué)合理使用藥品，自2011年開(kāi)始，我國(guó)每年在全國(guó)范圍內(nèi)舉辦一次安全用藥月活動(dòng)，今年的藥品安全月具體時(shí)間為10月30日－11月30日，宣傳主題是“安全用藥 戰(zhàn)疫同行”?；顒?dòng)期間將開(kāi)展形式多樣的宣傳活動(dòng)。
開(kāi)展“安全用藥 戰(zhàn)疫同行”宣傳。集中宣傳在抗擊新冠疫情過(guò)程中協(xié)助企業(yè)通過(guò)應(yīng)急審批、開(kāi)展檢查檢驗(yàn)、督導(dǎo)檢查藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，保證疫情防控一線藥械物資需求及質(zhì)量安全的藥監(jiān)故事、藥監(jiān)身影。
開(kāi)展安全用藥專題訪談。開(kāi)展1期安全用藥專題訪談，從讀懂藥品說(shuō)明書(shū)、正確認(rèn)識(shí)處方藥、如何合理用藥等方面對(duì)安全用藥知識(shí)進(jìn)行講解，并通過(guò)多種渠道向公眾傳播，面向家庭和個(gè)人普及合理用藥等維護(hù)健康的知識(shí)與技能。
組織“安全用藥”社區(qū)行。開(kāi)展安全用藥社區(qū)行活動(dòng)，邀請(qǐng)相關(guān)專家，現(xiàn)場(chǎng)就藥品法律法規(guī)、合理用藥知識(shí)等老百姓關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行宣傳，讓更多的公眾參與了解用藥知識(shí)。
舉辦公眾開(kāi)放日活動(dòng)。邀請(qǐng)社會(huì)公眾代表、主流媒體記者走進(jìn)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，參觀實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展座談交流，了解藥品檢驗(yàn)工作。
開(kāi)展藥品安全滿意度調(diào)查。通過(guò)電話訪問(wèn)、網(wǎng)絡(luò)問(wèn)卷、現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)等方式，隨機(jī)對(duì)全市居民進(jìn)行訪問(wèn)，了解公眾對(duì)于藥品安全認(rèn)知度和滿意度情況，查找公眾對(duì)藥品安全常識(shí)盲點(diǎn)和不滿意焦點(diǎn)問(wèn)題，有針對(duì)性地提出監(jiān)管對(duì)策和建議。
對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行集中銷毀。對(duì)定點(diǎn)回收門店收集的居民家庭過(guò)期藥品進(jìn)行集中銷毀，邀請(qǐng)主流媒體全程參與，通過(guò)多種渠道講解過(guò)期藥品危害，宣傳我市過(guò)期藥品定點(diǎn)回收門店情況和合理配備家庭用藥和科學(xué)儲(chǔ)存藥品的方法。
